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自從 COVID-19（新冠肺炎或武漢肺炎）疫情爆發，全球積極投入新冠肺炎疫苗的研發，輝瑞和莫德納兩家國外藥廠率先表示，研發中的疫苗有高達 90％ 以上的效果，預估 2021 年可開始供貨，為膠著的疫情帶來一線曙光。台灣疾病管制署也表示，已編列 115.5 億元預算購買新冠肺炎疫苗，初估一劑 700 元，預計購買 1,500 萬劑，目前透過COVAX平台（全球新冠疫苗計畫）和接觸個別藥廠等方式，積極採購新冠肺炎疫苗，陳時中表示目前已有1,500劑入袋，預計明年（2021）的年中，民眾就能打到疫苗。

關於新冠肺炎疫苗，民眾有很多疑問，像是新冠疫苗安全嗎？明年大家都打得到嗎？打了就可以自由出國了嗎？對於民眾的疑問，長年對疫苗有非常深入的研究和觀察，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員、台大醫院小兒部感染科的主治醫師李秉穎認為，新冠肺炎就像一種大家都沒得過的感冒，免疫系統不認識新冠肺炎，打仗容易輸，導致重症和致死率，疫苗的作用就是讓免疫系統先「認識」新冠肺炎病毒，如果人體真的感染，免疫系統知道要用什麼武器，感染症狀就不嚴重，能解除目前因疫情帶來的封城、鎖國等經濟衝擊。以下是李秉穎回應新冠肺炎疫苗的各種疑惑：

Q1.研發疫苗的困難在哪裡？為什麼需要這麼久？

A：疫苗目的是讓身體的免疫系統「認識」新的病毒，因此必須誘發免疫系統攻擊，但又不能傷害人體，技術非常複雜。李秉穎說明，疫苗要打在健康的人體，因此從研發到製造的安全標準比藥品還要嚴格，根據以往經驗，一款新型疫苗上市前研發就要花 10～30 年。新冠肺炎疫苗可以在疫情爆發的兩年間就研發出疫苗，已經很快。

Q2.快速研發出來的疫苗安全嗎？有沒有人不適合打？

A：疫苗研發過程十分嚴謹，必須通過一連串的動物實驗，以及 3 期的人體臨床試驗。通過第 3 期人體試驗後，還會有審查小組檢查疫苗的安全性、有效性等是否符合標準，才會允許上市。

因此李秉穎認為，雖然速度加快，但疫苗開發能通過一連串的試驗，安全性是可信任的。不過，目前的臨床實驗報告，都是針對健康成人的數據，慢性病、孕婦或嬰幼兒等敏感族群，都還沒有相關的數據，還無法知道哪些族群打了特別有效、或是不適合施打。

Q3.新聞常說的臨床試驗第幾期，是什麼意思？為什麼新冠肺炎疫苗可以加快研發流程？

A：疫苗研發必須通過一連串的動物實驗，以及 3 期的人體臨床試驗。人體試驗的目的如下：
第1期：少數人體做試驗，是否有不尋常的生理反應，確認疫苗不會傷害人體，並觀察是否產生有效的抗體反應。

第2期：更多人體（約數十人不等）做試驗，觀察高低不同劑量產生的抗體反應，找出最有效、副作用最小的劑量。

第3期：大規模人體試驗，已決定疫苗劑量，觀察疫苗有效性比例。第 3 期臨床試驗一定要有實驗組和對照組的數據，實驗組注射疫苗、對照組是安慰劑。

李秉穎表示，在這次新冠肺炎疫苗開發上，為了搶快，各藥廠縮短研發流程，行政部門也優先審查，儘量縮短以往必須跟其他新藥、疫苗一起排隊審查的繁複流程；還有，這次開發疫苗所使用的 mRNA 新技術，也是加快速度的原因之一。但是只要過程嚴謹，疫苗的安全性依然可以信任。

Q4.mRNA疫苗是什麼意思？

A：傳統疫苗通常把病毒減量、高溫殺死，或合成病毒關鍵蛋白，製造的門檻很高。根據馬偕兒童醫院兒童感染科主治醫師黃瑽寧在「新冠病毒麻瓜課」的影片中提到，mRNA 是把病毒的一小段基因打到人身上，人身上自己長出像病毒的蛋白質，再讓人體免疫系統攻擊，達到讓免疫細胞認識病毒的目的。（延伸閱讀>>黃瑽寧的新冠病毒麻瓜課EP6）

這次研發新冠肺炎疫苗的兩家藥廠輝瑞和莫德納，都使用 mRNA 技術製造疫苗。李秉穎進一步說明，mRNA 的優點就是研發和製造的速度都很快，因為只要針對病毒的一小段，免去很多處理整顆病毒麻煩，製造上更是相對穩定、快速。

當然，mRNA 也有缺點，新冠肺炎疫苗是第一款用此技術做的疫苗，大規模施打後可能有什麼反應，沒有前例可循。其次是，mRNA疫苗只打病毒的一部分到身體裡，為了引發免疫系統的有效性，施打的濃度和劑量就需要很高，「現在兩家（藥廠）的報告都顯示，施打後的局部不良反應都比較強，像是接種處腫脹明顯、4 成的人會發燒，或主訴覺得頭暈等。」較強的不良反應，也是新冠疫情前一直沒有 mRNA 疫苗上市的原因。最後，mRNA 疫苗很難長期保存，一般疫苗保存僅需攝氏 2～8 度，輝瑞疫苗需要攝氏 -70 度的超低溫、莫德納也需要 -20 度以下，運送將會是個難題。

Q5.新聞中說輝瑞和莫德納的疫苗有90％效用，很厲害嗎？

A：輝瑞（Pfizer）是美國疫苗大廠，與德國BNT生技公司（BioNTech）合作，在 11/9 公布新冠肺炎疫苗在 4.35 萬受試者身上，有 90％ 的有效性。隨後美國莫德納（Moderna）藥廠也在 11/16 發表新冠肺炎疫苗成果，人體試驗約 3 萬人身上，有 94.5％ 有效性。兩家的有效性很接近，不代表莫德納一定更有效。

李秉穎解釋，所謂疫苗有效性，是指多少人打了疫苗後，沒有被感染，因此 90％ 意思是「打了疫苗後，只有 10 分之 1 的人會感染新冠肺炎。」以疫苗來說，有50％就可被認定有效，90％ 以上的有效性確實是不錯的成績。李秉穎舉例，B 型肝炎疫苗有效性達 9 成以上，流感疫苗大概在 6～7 成左右。不過，李秉穎提醒，兩家藥廠提出的都是人體試驗第 3 期的期中報告，也尚未通過審核，後續有效性可能會有變化。

至於阿斯特捷利康（AstraZeneca, AZ）和牛津大學共同研發的新冠肺炎疫苗，宣布有效性為70％，雖然有效性看起來比輝瑞和莫德納低，但其疫苗可冷藏在2～8度的一般冷藏低溫，比另外兩支疫苗需要超低溫保存環境相比，運輸便利的優勢大，也是許多國家關注的疫苗。

Q6.台灣加入COVAX，這是什麼組織？一定可以買到疫苗嗎？

A：全球新冠疫苗計畫（COVAX）是由疫苗免疫聯盟（GAVI）、世界衛生組織（WHO）和流行病預防創新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）共同組成，目的是投資前段班疫苗製造藥廠，並在取得疫苗後合理分配給合約國家，透過大量施打疫苗阻止全球疫情。

李秉穎說明，COVAX 分為低收國家和投資國家，低收國家可免費取得疫苗，台灣屬於投資國家。投資國家在簽約後，必須投資經費給疫苗藥廠，取得之後的疫苗優先分配權利，投資國大約可得到該國 10～50％ 人口數的疫苗數量，如果要打2劑，也會給2倍量的疫苗，剩下的疫苗數量就提供給低收國家。

加入 COVAX 有疫苗分配權利，但是哪個國家可以先取得疫苗？根據中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在記者會上的解釋，COVAX 並沒有明確的排序機制，仍需要溝通和談判，才能取得疫苗優先權，表示不見得第一時間買得到。但是台灣目前除了 COVAX 之外，也有直接聯繫藥廠，並加速扶植國內藥廠，從多元管道積極取得新冠肺炎疫苗。

Q7.疫苗買到之後，每個人都可以打嗎？會不會很貴？

A：疾管署副署長莊人祥說明，關於新冠肺炎疫苗的採購目前是以公費疫苗為主，已編列 155.5 億元的預算，在每劑價格 700 元的情況下，預計購買 1,500 萬劑，希望 6～7 成民眾施打疫苗，達到群體免疫的目標，預估在 2021 年中，第一批疫苗可以到貨。莊人祥也坦承，目前疫苗的變數很多，例如可能需要施打兩劑，或疫苗價格較高等，編列預算只是一個大概，之後會依照實際狀況調整。

至於自費疫苗目前還未規劃，端視藥廠有沒有意願進口自費疫苗來台灣。

如果數量不夠全體國人接種，誰可以優先施打新冠肺炎疫苗？根據今年 7 月召開的「傳染病防治諮詢會預防接種組專家會議」中，初步決定 9 大族群可優先施打，第 1 順位為醫事人員，其次是中央、機場和地方防疫人員，第 3 是警察、憲兵等，65 歲長者則在第 6 順位。

針對 12 歲以下兒童不在優先之列，擔任會議主席的李秉穎說明，新冠肺炎疫苗施打的原則跟流感不同，目前數據顯示長者的重症和死亡率較高，反而兒童的免疫系統比較活躍，面對新冠肺炎時免疫細胞打贏的機率高；醫師、防疫人員和軍警是防疫考量，排在前5位，如同前線作戰士兵需要武器，「最理想的狀況是大家都能打（疫苗），優先順序則是基於防疫策略必須給出的建議。」李秉穎強調。

Q8.台灣可以自製疫苗嗎？目前進度如何？

A：目前台灣有國光生技、聯亞生技、高端疫苗、國衛院與安特羅公司合作，還有中研院等單位積極投入新冠肺炎疫苗的研發製造，目前正邁向第 2、3 期人體試驗。李秉穎認為，台灣在這場疫苗競賽中速度較落後，其實台灣的疫苗研發能量很高，只是在行政程序和試驗順序上，台灣並沒有如國外一開始就加速，直到10月底才宣布啟動緊急授權機制，「每個程序都很嚴謹」，優點是民眾會比較安心、信任，但缺點是速度慢。

Q9.衛福部設立臨床試驗意向登記平台，是要讓大家當白老鼠嗎？登記後可以優先施打疫苗嗎？

A：「臨床試驗意向登記平台」的設立，是為了協助國內疫苗藥廠加速臨床試驗，希望能募集到2萬人，已經在 11/17 達標，「這只是登記，不是確定參與試驗。」陳時中在記者會上強調。登記後由合約醫院進行聯繫，會先初步篩選登記者狀態是否適合參與試驗，除了身體檢查外，也會說明試驗的進行方式，並且再次確認民眾意願。

是不是把民眾當成白老鼠？李秉穎坦言，人體臨床試驗本意就是「試藥」，本次招募對象預計進行台灣自製疫苗的第 2、3 期試驗，當然有一定風險，不過「疫苗已經通過動物和第1期試驗，有一定保障。」

在參與疫苗的人體臨床試驗中也會分為實驗組和對照組，實驗組注射疫苗、對照組是安慰劑，理論上實驗組就已經優先施打疫苗，至於對照組之後是否取得新冠肺炎疫苗的優先接種權利，目前還在討論中，尚未有定論。

Q10.台灣目前的新冠疫情都在控制之中，不打疫苗可以嗎？打了就一定不會得病，可以安心出國嗎？

A：李秉穎強調：「沒有一種疫苗是百分百有效！」即使號稱有效性 9 成以上的疫苗，仍然有施打後感染的可能，但優點就是感染重症的機率小，仍建議大家施打。

至於疫情在台灣沒有蔓延，是否需要積極施打新冠肺炎疫苗？李秉穎認為，應該用全球的角度來看，如果你不打，可能沒有國家敢讓你入境。「未來可能有免疫護照、施打疫苗紀錄等，才能出國，這些只是想像，目前國際間還沒有共識。」小至能不能進商場買東西、大到國際飛航，都跟疫苗的發展息息相關，台灣靠全民合作的方法防疫成功，若有疫苗可大幅降低防疫成本、促進經濟活動，李秉穎認為，施打新冠肺炎疫苗是非常重要的事。

李秉穎呼籲，接種新冠肺炎疫苗對防疫非常重要，不管是外購或自製的疫苗，只要能通過一連串的試驗，疫苗的安全性是有保障的，之後若能取得疫苗，希望大家能放寬心，踴躍接種疫苗。